内审员培训教材

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前 言

内部审核是组织一项重要的质量管理体系

改善活动，本教材主要讲述内审的一些基本知

识、技巧、方法等内容。使学员掌握内审的基

础知识。 本教材一共分为：

第 1 章：审核的基本概念 第 2 章：审核的实施 第 3 章：现场审核的基本技巧

第 4 章：不合格报告及末次会议 第 5 章：内审报告编写和验证

第 6 章：案例分析

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第1章 ：审核的基本概念

一、审核的定义：

为获得审核证据，并对其进行客观的评价，以确定满足审核的程

度所进行的独立的并形成文件的过程。

二、审核的分类：

① 按审核的对象分：

1） 产品质量审核；

2） 过程质量审核；

3） 服务质量审核；

4） 质量管理体系审核；

② 按审核方分：

1） 第一方审核；

2） 第二方审核；

3） 第三方审核；

其中第一方审核又称为内审，第二方和第三方审核称外审。

③ 按审核范围分：

1） 全部审核；

2） 部分审核；

3） 跟踪审核；

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三、质量管理体系的评价方法：

质量管理体系主要从以下三个方面来评价：

1）符合性：

是指质量管理体系文件是否符合约定标准或是客户订单的要求；

2）有效性：

是指实施的质量管理体系活动是否和体系文件的规定一致；

3）适合性：

是指实施的质量管理体系活动是否达成既定的目标；

四、审核的系统性、独立性：

1）系统性：

是指审核按文件规定的要求有计划、有步骤、正规的进行；

2）独立性：

是指进行审核的审核员应独立于被审核的部门或组织之外，就是"自己

不得审核自己的工作"。

五、审核不符合项的分类：

不符合：就是指没有满足规定的要求。

内部质量体系审核主要包括以下三类不符合：

1）A 类不符合：

又称为严重不符合、体系性不符合：主要包括以下几个方面：

⑴ 编制的质量管理体系文件不符合标准的要求；

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⑵ 质量管理体系文件不能满足适用的法律法规的要求；

⑶ 标准中的同一条款在多个地方都有发现不合格的现象；

2）B 类不符合：

又称轻微、一般不符合、实施性不符合：

3）C 类不符合：

又称建议性不合格、观察项；

六、审核的目的和意义：

审核的目的和意义主要体现在以下几个方面：

1）使质量管理体系满足标准或其他约定文件（如：合同等）的要求；

2）作为一种重要的自我改进手段，及时质量管理体系中的问题，组织力量

加以纠正和预防；

3）在第二方、第三方审核前，通过实施内审，发现一些问题，加以纠正，

为顺利通过第二方、第三方审核做好准备；

4）作为一种重要的自我改进机制，使质量管理体系保持其有效性，并能不

断的改进和完善。

七、审核的范围：

质量管理体系所涉及到的所有的部门、产品及服务。

八、审核的依据：

内审的依据主要是以下四个方面：

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1）ISO9001：2008 质量管理体系国际标准；

2）建立的质量管理体系文件；

3）客户的合同、订单等；

4）产品适用的法律、法规。

九、审核的时机和频度：

1）常规审核；

2）追加审核

十、如何做好内审工作：

1）领导重视是做好内部质量管理体系审核的关键

领导重视主要表现在：

① 在领导层中认真研究，建立内审的组织机构；

② 任命干部，特别是管理代表，并明确其职责和工作方针；

③ 对审核中发现的不合格重视。

2） 管理者代表要抓内部质量体系审核工作

处领导内审工作的是管理者代表

3）内部质量体系审核工作需要有一个职能部门来管理

内审是一项长期、正规的工作

4）内审要组建一支合格的内审员队伍

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① 能力：熟悉业务、管理有一定的学历和工作经验，有交流表达能力且

为人正直；

② 要考虑到审核的独立性；

③ 需接受过内审的专业培训，培训可内部和外部相结合的方式。

5）内审需要有一套正规的程序

6）在建立质量管理体系时要注意考虑到内审的工作，主要是：

① 注意培养一批骨干编写质量管理体系文件；

② 由编写文件的人员以后担任内审员。

7）要制定详细的审核计划

① 分散、滚动的审核计划：年度审核计划，要求如下：

⑴ 审核计划可按部门或是条款制作；

⑵ 每年至少要覆盖各部门或者条款一次，最好两次；

⑶ 要体现审核的连续性；

⑷ 审核的状态可以随时在计划中体现出来。

② 全面、集中式的审核：集中审核计划（内审通知）

③ 计划中时间安排：

⑴ 计划好审核的部门；

⑵ 计划好审核的时间，对于质量管理体系要求较多的部门，在审核

时注意审核时间的合理安排；

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第 2 章：审核的实施

一、组成审核组：

1）审核组长的资质要求：

① 资 格：是由组织任命的审核员；

② 业务范围：对被审核部门的业务有较全面的了解；

③ 专 业：较熟悉，但不一定是专家；

④ 组织能力：应具备审核的组织能力；

⑤ 工作能力：比审核员工强；

⑥ 协调能力：能协调配合各审核组的工作。

2）审核员的资质要求：

① 资 格：是由组织任命的审核员；

② 业务范围：对被审核部门的业务有一定的了解；

③ 专 业：，有一定的了解；

④ 能够被受审核部门所接受。

二、审核的顺序：

1）根据组织的实际情况确定年度审核计划；

2）审核前的准备，包括：

① 发出内审通知书（提前一周）

② 编写内审检查表

③ 召开内审首次会议

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3）实施现场审核；

4）填写不符合报告；

5）召开内审末次会议；

6）不合格部门进行原因分析并执行纠正预防措施；

7）对实施的纠正措施跟踪验证；

8）编写内审总结报告（一般审核后1—2周内完成）；

9）将内审总结报告提交管理评审。

三、首次会议的意义：

1）向受审方介绍审核组的成员；

2）重审审核的目的和范围；

3）简要介绍实施审核的方法和步骤；

4）在审核组和受审方之间建立正式的联系；

5）确认审核的末次会议和内审小组的会议时间；

6）澄清审核计划中不明确的内容；

作业题目：模仿审核组长做一次第一方审核的首次会议的发言。

四、编制检查表：

1）检查表的作用：

① 使审核规范；

② 可以在检查表中明确受审核的样本；

③ 保持审核的进度；

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④ 减少重复或者是不必要的工作量；

⑤ 作为审核记录保存；

⑥ 树立审核员的职业形象；

2） 检查表的设计方法：

① 对照标准和手册的要求进行；

② 选择较为典型的质量问题；

③ 结合受审核部门的特点；

④ 抽样应该具有代表性；

⑤ 编写检查表时要注意审核的时间留有余地；

⑥ 检查表要有较强的操作性；

作业题目：结合本公司的实际状况编写 7。4。3条款的检查表。

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第 3 章：现场审核的基本技巧 一、执行现场审核要注意的事项：

1） 审核组长要注意控制整个审核过程，主要表现为；

① 控制审核计划；

② 控制审核进度；

③ 控制审核的气氛；

④ 控制审核的纪律；

⑤ 控制审核的客观性；

⑥ 控制审核的结果；

2） 抽样要有一定的代表性，要相信抽取的样本

3） 审核一般情况下不得偏离检查表的内容

4） 要从审核现场各种问题的表现形式去寻找客观证据

5） 当审核发现不合格时，要注意调查到必要的深度

6） 与受审核方共同确认不合格的事实

7） 始终保持客观、公正、有礼貌

参考

审核的抽样原则：

1） 随机抽样

① 审核前确定审核的区域、活动

② 抽取的样本应该是随机性的

2） 抽样数量

一般情况下，3---10个样本足以反映某一具体活动或者工作的具体情况了。

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3）抽样的代表性

① 不同类型

② 不同时间

③ 不同人员

④ 不同异常

二、审核的客观证据：

客观证据的判别：

1） 存在的事实可以是客观的证据；

个人主观分析、推测要发生的事情不可作为客观证据

2） 与质量活动相关责任的谈话可以作为客观证据；

传闻、陪同人员或其它与被审的质量活动无关的人员的谈话不能作为

客观证据

3） 现行的有效的质量文件中的规定和质量记录可以是客观证据

已作废的质量文件和已删改的质量记录不能作为客观证据

三、现场审核的路线和方法：

1） 正向和逆向的审核方法；

① 正向：按照产品质量形成的先后顺序

② 逆向：从产品的售后服务开始

2） 按要素审核：注意不可漏掉部门；

3） 按部门审核：注意不可漏掉要素；

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第 4 章：不合格报告及末次会议 一、不合格报告的内容包括：

1）受审核部门及其负责人姓名

2）审核员姓名

3）客观依据

4）不符合事实的详细描述

5）不合格的类型

6）纠正和预防措施的具体内容和完成日期

7）纠正和预防措施的完成状况的确认结果及验证

参考：

① 在不合格的事实的描述上力求做到具体详细，用到 5W/H（what、

way、who、when、where、how 即指什么人、在什么时间、在什

么地方、产生了什么样的不合格等）

② 不合格报告的性质和类型的描述简明扼要

③ 判定的依据应该比较确切

④ 不合格应对受审核方的工作有帮助

⑤ 在分析问题时，通常用到 5M/E（man、machine、material、

measurment、environment、method 即人、机器、材料、测量、环

境、作业方法）

参考：收集信息与客观证据的方法

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① 提问和听取谈话

1、 提问：用六个词"5W/H"

2、 "让我看看"

3、 一般顺序

㈠ 组织机构、职责与权限

㈡ 确认工作流程中各个环节的问题

㈢ 发现确认问题与执行不一致的问题

㈣ 提出"问什么"

㈤ 结束提问

② 审核文件、资料和记录

1、 确认文件的内容是否全面

2、 确认是否较好的执行文件的要求

3、 未按规定执行的文件更改

4、 没有及时从使用现场撤除作废、过期的文件

③ 观察生产、工作现场和实际情况

④ 抽取被审核方已检验的样品重新检验

二、审核结果的汇总分析：

从以下几个方面入手

1） 不合格项的汇总分析

2） 问题的历史与趋势

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3） 部门对最终产品质量的影响程度

4） 总结部门质量管理工作的优点和缺点

三、召开末次会议：

参加人员：审核组成员、被审核方高层管理人员和部门负责人

会议的目的：向被审核方的高层管理者说明审核观测结果和结论

主要的会议事项：

1） 报告不合格事项

2） 提出审核组的结论

3） 回答和澄清被审核部门提出的问题

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第 5 章：内审报告编写和验证

编写审核报告的内容包括：

1） 重审审核的目的和范围

2） 向受审核方介绍审核组成员

3） 审核的日期

4） 审核的依据

5） 不符合项的观察结果

6） 质量体系运行有效性的结论性的意见

7） 审核报告的分发清单

作业题目：草拟一份内部质量管理体系审核报告。

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参考资料1： XXX公司第一次内审通知

审核目的 对目前XXX公司的品质体系运作的有效性作一次全面系统的审核，以确定日后的工作重点及确定预审日期。

审核依据 ISO9001：2008标准、质量管理体系文件、客户的合同或订单、适用的法律法规。

审核范围 公司质量管理体系涉及到所有的部门和人员。

审核人员 刘德华（兼审核组长）、张学友、郭富城、黎明

审核日期 年 月 日 审核组

时间 刘德华、张学友 郭富城、黎明

8:30-9:00 首次会议（与公司方各位主管见面，并通报本次审核的时间安排等）

9:00-9:30 工厂巡查

9:30-10:30 总经理/管理代表
5.1/5.2/5.3/5.4/5.5/5.6/6.1等 品管部
8.2.1/8.2.3/8.2.4/8.5.1/8.5.2/8.5.3/8.4等

10:30-11:30 总务部 6.2/6.3/6.4/4.2等 工程部 7.3/7.6/4.2.3/4.2.4/7.1等

11:30-13:30 午休

13:30-14:30 营业部 7.2/7.4/8.2.3/8.2.1/7.5.4等

14:30-15:30 生管部 7.5.1/7.5.2/7.5.3/7.5.5等 制造部 7.5.1/7.5.2/7.1/7.5.5/8.3等

15:30-16:30 审核小组内部会议

16:30-17:30 末次会议(向公司通报本次审核的不符合项并要求在两周之内改善完毕,若设计公司自身原因不能在两周之内完成的,可以延迟但是应

有正当理由.)

1.要素4.2.3/4.2.4在审核到各单位时,一并审核,没有在审核计划中列出.

2.审核是通过抽样的方式进行的,有些问题无法一次查出,请各部门针对问题举一反三作出改善.

备注:

3.在审核到相关单位时,请各单位主管在现场陪同.

制定: 审核: 批准

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参考资料2: 内审检查表

稽核单位 采购部 编制时间 04/07/08 编制人

判定 项

次 抽 查 内 容 OK NG

备忘

可不填

1

询问采购人员是否依据相关的程序文件要求建立"合格供应商名录"？是否定期（6个月）对

供应商进行评估，评估为D级的供应商，是否停止合作？

查看3-5份采购单，选择2个供应商从采购处查看是否为合格供应商，有无登录了"合格供应

商名录"，生产现场的所用材料上抄录3-5家供应商的名称，然后在采购处查看"合格供应商名

录"是否有登录。

2

"供应商资料表"是否健全？

选择3-5 家供应商查看是否皆有建立供应商资料表，是否在规定的日期对其进行了评估；采购

对评估不合格的供应商有无对其发出了改善报告？

3

采购有无对外发加工厂商也列入供应商管理和评估？

抽查几份外发加工单，选择3-5家外发加工厂查看是否有相应的评估资料，评估资料是否完整

结构数据是否清晰？IQC在检验发现不合格时，如何反馈？

核准： 制定：

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参考资料 3： 不合格报告 NO.050210-1 受审单位 生产一部 责任部门 生产一部 审核时间 05/02/10

不合格事实描述：查生产一部操作员展昭在操作的第16号车床在"设备点检记录表"上17、18号两天空白（没有做点检），违反了〈机器设备管理程序〉

（文件编号：QP08，现行A1版）之"5.4.1设备操作员需于每日做设备保养并记录"。

审核员：公孙策02/10 责任部门主管：欧阳春02/10 不合格类型：一般不合格

违反要素：ISO9001：2008之6.3 违反文件: QP08之5.4.1

要求完成期限：05/02/19前

原因分析：

新进员工展昭为05/02/02入职,还未进行

培训.

责任部门主管: 欧阳春02/12

纠正措施及完成时间：

02/15 号由生产一部组长罗汉对其进行

〈机器设备管理程序〉及〈机器保养手册〉的培

训,并填写培训记录.

责任部门主管: 欧阳春02/12

预防措施及完成时间：

纠正和预防措施执行状况验证描述：1)查生产一部的 16 号车床从 02/16 至今,保养工作做得完好,且展昭对保养程序 1 和保养手册回

答的完好.2)在人事部查展昭的培训记录上显示培训日期为 02/15 19:00-20:00 罗汉对其进行了〈机器设备管理程序〉及〈机器保养手册〉

的培训,执行可.

审核员：公孙策 02/20

结案：同意以上追踪结果.

审核组长：包拯 02/20

管理者代表意见：可

签名：赵帧 02/20

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参考资料 4： 内审总结报告

XXX电子有限公司内部审核总结报告

审核目的:验证本公司质量管理体系是否符合 ISO9001：2000 标准要求，同时为公司外审做准备。

审核范围:ISO9001：2000 标准和公司质量管理体系文件所涉及到的所有的职能部门。

审核准则:ISO9001：2000 国际标准、公司质量管理体系文件、客户订单、所涉及的相关法律法规。

1） 审核计划实施情况:依公司内审计划安排，由培训并取得内审员证书的许副总、郑经理、张经理、许经理组成审核组，编制了《内审查检表》和《内审计划表》，审核组

依日程进行了现场审核安排,召开了首次会议，按审核检查表所列审核项目，采用查、看、问及抽样方法对公司管理层和各职能部门，在末次会中对公司建立和实施的质量

管理体系的适宜和运行的符合性进行了客观总结，审核过程进展较顺利，取得了首次体系的预期审核效果。

2） 存在的主要问题:审核发现的不符合项如下：品管部不符合项 3 项； 业务部不符合项 1项；生产部不符合项 1项。不符合项内容具体见《不符合项改善报告》。本次内审

是公司质量管理建立和实施的首次审核，本次审核能较为真实的反映本公司建立文件化质量管理体系实际运作状况，各职能部门的质量管理活动已逐步与质量管理体系运作

的要求接轨，由于体系处于初期运行阶段，在管理模式转型过程中，各职能部门的质量管理活动还有执行不到位、不彻底的现象，本次审核共发现 5 项一般不符合，这将为

公司以后体系运作、改进提供了依据。此次审核采用抽样方式进行，具有一定的风险加之内审人员审核的经验及技能有待提升，故相关部门要针对此次审核出的问题点举一

反三，自查自检，发现不符合及时改进，使公司的质量管理体系更进一步。各职能部门主管针对此次出现的不合格，进行了原因分析并制定行之有效的纠正措施，在规定的

时限内实施了整改，通过各内审员的跟踪审核、验证，不符合项都得到了改善，经公司管理 代表同意，不符合项都予以关闭。

3）体系运行情况总结及有效性、符合性结论： 1、公司质量管理体系运行基本有效，但实施不彻底；

2、此次审核中的不符合项改善后可以迎接外审核。

审核组长： 日期：

管理代表： 日期：

分发清单：总经理/管理者代表/被审核部门

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第 6 章： 案例分析

1) 人事、销售、行政及质量部门都没有进行内部质量管理体系审核，而质量手册之 17 条规定最

少每半年要对所有的部门进行一次审核。

2）按照一份工作指导书的要求，当重新给丢失标签的产品加贴标签时，应有质量部门的人

员参加。一位重贴标签的员工说不了解这个要求，而且他说的又与指导书的要求不符。

3） 在"调味品室"，发现存放的添加剂受到不密封的导气管的烟雾的污染。

4） 车间主任正在使用一份编号为 WI016 的制造工单副本，副本上印有"非受控文件"，但

是该文件和公司的产品"还童营养液"的制造有关。

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5） 外购原材料"蜂蜜香精"的特性要求没有包括在采购文件中，也没有执行进料检验。

6） 在生产线上，昨天的记录显示上午 8：00-12：00 之间，平均每小时检查了 20 个产

品，而规定是每小时要检查 30 个产品。

7） 业务部门收到了客户订单变更的内容已做了记录，但是没有一个方法确保在体系中

都实施了订单变更的内容。

8） 在品管部门最终测试的记录中，偶尔有手写的更改，这些更改缺少批准的签字和日

期。

9） 某日。甲审核组审核员小王到乙公司进货区审核时，看到几个工人将几块钢板从"待

检区搬向仓库，小王发现上面没有任何标识，就询问仓管员，仓管回答说"钢板上

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面有客户用手写的标识，我们一直都是这样做的。"之后，小王向品管部主管询问此

事，品管部门主管回答说"钢板入库前，须由仓管点收后，加贴标识单，在由 IQC

验证其尺寸、材质后，在标识单标识其相关状态并签名，合格后才可以入库的。"

10）某日，审核员张生在丙公司车间审核，在本 302 号冷藏柜上看到 WI301 号文件规定：

冷藏柜的温度应控制在-18±2℃，但是此时冷藏柜的实际温度是-15℃。询问操作人

员，回答说"我们冷藏的要求没有要求那么严格，差 1℃或 2℃是没有关系的，况且

这个温度并不一定很准确。"而问其设备工程师，他说"该设备的制冷能力可能不够。"

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